Trinomia 100mg/20mg/ 2,5mg Harde Caps 98

Trinomia bevat 3 geneesmiddelen in één capsule: acetylsalicylzuur 100 mg, atorvastatine 20 mg en ramipril 2,5 mg.

Trinomia is geïndiceerd voor de secundaire preventie van cardiovasculaire voorvallen als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens toestand voldoende onder controle is met toediening van de afzonderlijke bestanddelen op hetzelfde tijdstip aan dezelfde therapeutische doses.

Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg harde capsules zijn gelatinecapsules van maat 0 met een hard omhulsel (ongeveer 21,7 mm in lengte) met een ondoorzichtige, lichtgrijze romp en dop met het opschrift "AAR 100/20/2,5"

Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg harde capsules. Elke capsule bevat 100 mg acetylsalicylzuur, 20 mg atorvastatine (als 21,69 mg atorvastatinecalciumtrihydraat) en 2,5 mg ramipril.

• Geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hiv, zoals ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, saquinavir, efavirenz, de combinatie van tipranavir/ritonavir enz.

• Andere geneesmiddelen om de lipidenconcentratie te reguleren, zoals gemfibrozil, andere fibraten, colestipol.

• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijvoorbeeld telaprevir, boceprevir en de combinatie van elbasvir/grazoprevir.

• Sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina pectoris of hoge bloeddruk, zoals amlodipine, diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren, zoals digoxine, verapamil, amiodaron.

• Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met atorvastatine, waaronder ezetimib (dat cholesterol verlaagt), warfarine (dat de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiva, stiripentol (een middel tegen convulsies gebruikt bij epilepsie), fenazon (een pijnstiller), cimetidine (een H2-receptorantagonist), colchicine (gebruikt voor de behandeling van jicht) en antacida (middelen voor spijsverteringsstoornissen die aluminium of magnesium bevatten).

• Geneesmiddelen die zonder medisch voorschrift verkrijgbaar zijn: sint-janskruid.

Trinomia bevat ramipril en deze stof kan ook een invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken. Sommige geneesmiddelen kunnen ook een invloed hebben op de manier waarop ramipril werkt. Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen die de kans op bijwerkingen kunnen vergroten, inneemt:

• Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie).

• Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een orgaantransplantatie te stoppen, zoals ciclosporine.

• Diuretica zoals furosemide.

• Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verhogen, zoals spironolacton, triamtereen, amiloride, kaliumzouten en heparine (voor bloedverdunning).

• Steroïde geneesmiddelen voor ontsteking, zoals prednisolon.

• Allopurinol (gebruikt om het urinezuur in uw bloed te verlagen).

• Procaïnamide (voor hartritmestoornissen).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 mensen voorkomen): - Maag-darmklachten, zoals zuurbranden, misselijkheid, braken, maagpijn en diarree. - Kleine hoeveelheden bloedverlies uit het maag-darmkanaal (microbloeding).

Vaak (kan bij maximaal 1 op 10 mensen voorkomen): - Ontsteking van de neusgangen, keelpijn, neusbloeding. - Droge kriebelhoest, ontsteking van de sinussen (sinusitis) of bronchitis, kortademigheid. - Pijn op de borst. - Obstipatie, winderigheid, indigestie. - Maag- of darmpijn, braken. - Hoofdpijn of vermoeidheid. - Zich duizelig voelen. De kans hierop is groter wanneer u begint met het gebruiken van Trinomia of begint met het gebruiken van een hogere dosis. - Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), met name als u snel gaat staan of gaat zitten. - Allergische reacties. - Huiduitslag met of zonder verhevenheden. - Krampen of pijn in de spieren. - Gewrichtspijn en rugpijn. - Bloedonderzoekresultaten waaruit blijkt dat uw leverfunctie abnormaal kan worden. - Verhoogde bloedsuikerspiegel (als u suikerziekte heeft, moet u uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig blijven controleren), verhoging van de creatinekinasespiegel in het bloed. - Bloedonderzoeken die meer kalium dan normaal in uw bloed aantonen.

Soms (kan bij maximaal 1 op 100 mensen voorkomen): - Maagdarmbloeding en –zweren, maar deze perforeren zelden de bekleding van de maag. - Maagdarmontsteking. - Anorexie (verlies van eetlust), afname van de eetlust, gewichtstoename, verlaagde bloedsuikerspiegel (als u suikerziekte heeft, moet u uw bloedglucosespiegel zorgvuldig blijven controleren). - Boeren, pijn in de boven- en de onderbuik, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier die leidt tot maagpijn). - Een zwelling in de darmen met de naam 'intestinaal angio-oedeem' die wordt gekenmerkt door symptomen zoals buikpijn, braken en diarree. - Na langdurige toediening van Trinomia kan bloedarmoede ontstaan als gevolg van ijzergebrek door verborgen bloedverlies uit het maag-darmkanaal.

Trinomia is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan en/of een ernstig verminderde nierfunctie hebben(creatinineklaring <30 ml/min) is Trinomia gecontra-indiceerd. Trinomia is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een ernstig of actief verminderde leverfunctie.

Patiënten wiens toestand onder controle is met dezelfde therapeutische doses acetylsalicylzuur, atorvastatine en ramipril kunnen onmiddellijk worden overgeschakeld op Trinomia capsules. Het opstarten van de behandeling moet onder medisch toezicht plaatsvinden. Voor cardiovasculaire preventie is de beoogde onderhoudsdosis Ramipril 10 mg eenmaal daags. Trinomia harde capsule zijn bestemd voor oraal gebruik.Trinomia moet oraal worden ingenomen als één capsule per dag, bij voorkeur na een maaltijd. Trinomia moet met vloeistof worden doorgeslikt. De capsules mogen niet worden gekauwd of verpulverd voordat ze worden doorgeslikt. De capsules mogen niet worden geopend. De wijze waarop de capsules zijn afgesloten waarborgt de farmacologische eigenschappen van de werkzame stoffen. Vermijd het drinken van pompelmoessap tijdens het gebruik van Trinomia.