Combodart 0,5mg/0,4mg Caps 30

Benigne prostaathyperplasie (BPH)

• Behandeling van matige tot ernstige symptomen
• Vermindering van het risico op acute urineretentie en chirurgie bij patiënten met matige tot ernstige symptomen van BPH

Welke stoffen zitten er in Combodart?

De werkzame stoffen in dit middel zijn dutasteride en tamsulosinehydrochloride. Elke capsule bevat 0,5 mg dutasteride en 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• omhulsel van de harde capsule: hypromellose, carrageen (E407), kaliumchloride, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), zonnegeel (E110), carnaubawas, maïszetmeel.

• inhoud van de harde capsule: mono- en diglyceriden van capryl/caprinezuur, butylhydroxytolueen (E321), gelatine, glycerol, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), triglyceriden (middellange keten), lecithine (kan sojaolie bevatten), microkristallijne cellulose, methacrylzuur- ethylacrylaat- copolymeer (bevat polysorbaat 80 en natriumlaurylsulfaat), talk, tri-ethylcitraat.

• zwarte inkt (SW-9010 of SW-9008): schellak, propyleenglycol, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide (uitsluitend in zwarte inkt SW-9008).

Neem geen Combodart met deze geneesmiddelen:

• Andere alfablokkers (voor de behandeling van een vergrote prostaat of hoge bloeddruk).

Combodart wordt niet aanbevolen met deze geneesmiddelen:

• ketoconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).

Sommige geneesmiddelen kunnen reageren met Combodart en hierdoor kan de kans op het optreden van bijwerkingen worden vergroot. Het gaat onder andere om de volgende geneesmiddelen:

• PDE5-remmers (worden gebruikt om een erectie te helpen krijgen of te handhaven) zoals vardenafil, sildenafilcitraat en tadalafil,

• verapamil of diltiazem (voor de behandeling van hoge bloeddruk),

• ritonavir of indinavir (voor de behandeling van een hiv-infectie),

• itraconazol of ketaconazol (voor de behandeling van een schimmelinfectie),

• nefazodon (voor de behandeling van depressiviteit),

• cimetidine (voor de behandeling van maagzweren),

• warfarine (om de bloedstolling tegen te gaan),

• erythromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties)

• paroxetine (een antidepressivum)

• terbinafine (voor de behandeling van schimmelinfecties)

Combodart is gecontra-indiceerd bij:
- vrouwen, kinderen en adolescenten,
- patiënten met overgevoeligheid voor dutasteride, voor andere 5-alfa-reductaseremmers, voor tamsulosine (inclusief door tamsulosine geïnduceerd angioneurotisch oedeem), soja, pinda's of voor één van de andere in de "Samenstelling" vermelde hulpstoffen,
- patiënten met een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie,
- patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.

Volwassenen

• Eén capsule per dag

Toedieningswijze

• Ongeveer 30 minuten na dezelfde maaltijd oraal in te nemen
• De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt en mogen niet worden
• stukgebeten of geopend, omdat contact met de inhoud van de dutasteridecapsule die in de harde capsule zit, kan leiden tot irritatie van het orofaryngeale slijmvlies