Dexa Rhinospray Dexameth.tramazol. Neusspray 10ml

Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline is middel tegen zwelling en ontsteking van het neusslijmvlies.

Het wordt voorgeschreven als een kortdurende behandeling van de symptomen van inflammatoire, met name allergische neusontsteking, onder meer van hooikoorts.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn: Tramazolinehydrochloride 0,12 mg - Dexamethason-isonicotinaat 0,02 mg

 De andere stoffen in dit middel zijn: Benzalkoniumchloride - Natriumchloride - Polysorbaat 80 - Glycerol 85% – Benzylalcohol - Gezuiverd water

Hoewel dit tot dusver nog nooit werd vastgesteld, moet men rekening houden met de mogelijkheid van wisselwerking met antidepressiva van het type mono-amino-oxydase remmers (2 weken tussenpoos inachtnemen tussen de 2 behandelingen), en ook met sympathicomimetica en/of amfetamines.

Er kan ook wisselwerking zijn met sommige bloeddrukverlagende middelen en met tricyclische antidepressiva.

Sommige geneesmiddelen kunnen de bloedspiegel en/of de toxiciteit van Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline verhogen (bv. ketokonazol, ritonavir, clarithromycine, cimetidine,...) of verlagen (bv. fenytoïne, fenobarbital, rifampicine,...).

Gebruikt u naast Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie van bijwerkingen kon niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens en is daarom geclassificeerd als "frequentie niet bekend".

 Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheid, gemaskeerde infecties (de tekens van neus-, keel- en oorinfecties kunnen gemaskeerd zijn).

 Endocriene aandoeningen: hypercortisolisme, groeiachterstand bij kinderen (zie rubriek 2: "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?). Bij nasale toediening van corticoïden kunnen systemische effecten optreden, vooral bij gebruik van hoge dosissen gedurende lange perioden. In de praktijk komen deze effecten vooral voor bij kinderen en ouderen in geval van overgevoeligheid of bij langdurig gebruik (meer dan 10 dagen) en/of bij te frequente toediening (meer dan 6 maal per dag).

 Psychische stoornissen: hallucinaties, slapeloosheid, onrust.

 Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, sedatie, slaperigheid, vertigo, smaakstoornissen.

 Oogaandoeningen: stijging van de intra-oculaire druk, choriorethinopatie (visusstoornissen), wazig zien.

 Hartaandoeningen: palpitaties, versnelling van het hartritme, aritmie.

 Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: neusverstopping, rinitis, ulceratie en perforatie van het neustussenschot, neusbloeding, neusoedeem, neusongemak, droge neus, rinorroe, niezen en irritatie van de keel.

 Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid.

 Huid- en onderhuidaandoeningen: rash, jeuk, netelroos, hyperhidrose (hevig zweten).

 Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vermoeidheid.

 Onderzoeken: verhoogde bloeddruk

• Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Bij neusinfecties van mycotische, virale en bacteriële oorsprong.
• Bij longtuberculose.
• Bij kinderen jonger dan 7 jaar.
• Bij droge rinitis, sommige infecties van de neus, mond, ogen, ademhalingswegen (raadpleeg uw arts).
• Bij sommige vormen van glaucoom.
• Bij zwangerschap en borstvoeding.
• Na een schedeloperatie via de neus.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Ervoor waken dat het product niet in de ogen terecht komt, wat irritatie zou kunnen veroorzaken.
• Uw arts dient uw behandeling te bewaken indien u een van de volgende aandoening heeft:

-diabetes

- osteoporose

- tachyaritmie (versneld en onregelmatig hartritme)
- sommige hartziekten
- overdreven werking van de schildklier (hyperthyroïdie)
- prostaathypertrofie (vergrote prostaat)
- een tumoraandoening van de bijnier (feochromocytoom)
- een erfelijke aandoening gekenmerkt door een abnormale vorming van rood pigment in het bloed (porfyrie)

• Vermijd het gebruik gedurende lange perioden en van hoge dosissen. Dit kan veroorzaken:
  - chronische (langdurige) neusontsteking en daardoor een neusverstopping
  - atrofie van het neusslijmvlies
  - bloeddrukverhoging
  - verstoring van het evenwichtig functioneren van de bijnieren, de hypothalamus en de hypofyse
  - systemische effecten kunnen optreden bij toediening van corticoïden langs de neus.
• Bij infectie van het neusslijmvlies, de mond of de ogen, zal uw arts een specifieke behandeling voorschrijven.
• Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Het product niet gebruiken tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding, behalve als de arts het uitdrukkelijk voorschrijft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Blijft de neusverstopping aanhouden, dan kan Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt.

De geadviseerde dosering is:
Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline dient met mate te worden gebruikt vanwege zijn langdurige en diepgaande werking.
Na het snuiten van de neus het flesje schudden en 2 tot 3 keer per dag 1 verstuiving uitvoeren in elk
neusgat.
De toediening kan worden herhaald tot hoogstens 6 innames per 24 uur voor volwassenen.
Kinderen mogen niet meer dan 4 verstuivingen per 24 uur (7 tot 9 jaar), 5 verstuivingen per 24 uur (10 tot 12 jaar) of 6 verstuivingen per 24 uur (vanaf 13 jaar) krijgen.
Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline is alleen geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Het is nodig de laagst mogelijke doeltreffende dosis toe te dienen waarbij verlichting wordt verkregen.
Duur van de behandeling:
Uw arts zal u vertellen hoelang u Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline mag gebruiken, maar
de behandeling mag niet langer dan 5 dagen duren.