Emla 5 % Tube 1 X 5 Gr

Anesthesie

• Anesthesie van de huid vóór het uitvoeren van veneuze puncties (bloedafnamen, inbrengen van IV catheter)
• Alle oppervlakkige chirurgie ter hoogte van de intacte huid en de slijmvliezen van de mannelijke en vrouwelijke genitaliën
• Wondverzorging van ulcera (de mechanische reiniging wordt vergemakkelijkt)
• Plaatselijke verdoving van de huid bij het inbrengen van naalden bv het inbrengen van een intraveneuze catheter of bloedafnamen en bij oppervlakkige chirurgie bij pasgeborenen van 0-2 maanden
• zuigelingen van 3-11 maanden en kinderen van 1-11 jaar
• Bij kinderen met atopische dermatitis voor curettage van waterwratjes

• De werkzame stoffen in dit middel zijn lidocaïne en prilocaïne.

• 1 gram crème bevat 25 mg lidocaïne en 25 mg prilocaïne.

• De andere stoffen in dit middel zijn: macrogolglycerol hydroxystearaat, carbomeer, natriumhydroxide voor pH aanpassing en gezuiverd water.

EMLA mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 maanden als zij tegelijkertijd behandeld worden met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid bloedkleurstof, 'methemoglobinemie', beïnvloeden (bijv. sulfonamiden, zie ook rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Gebruikt u naast EMLA nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en kruidenmiddelen. De reden hiervoor is dat EMLA de werking van sommige geneesmiddelen kan beïnvloeden en dat sommige geneesmiddelen de werking van EMLA kunnen beïnvloeden. Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u of uw kind kort geleden een van de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:

 geneesmiddelen tegen infecties, zoals sulfonamiden en nitrofurantoïne.

 geneesmiddelen tegen epilepsie, zoals fenytoïne en fenobarbital.

 andere middelen die plaatselijk verdoven.

 geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen, zoals amiodaron

 cimetidine of bètablokkers, deze kunnen een verhoging van de lidocaïnespiegel in het bloed veroorzaken. Deze interactie is niet klinisch relevant voor kortdurende behandeling met EMLA in de aanbevolen doseringen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u last heeft van de volgende bijwerkingen of als deze blijven aanhouden. Laat het uw arts weten als er andere dingen zijn waar u ziek van wordt tijdens het gebruik van EMLA.

Er kan een milde reactie optreden (bleekheid of roodheid van de huid, lichte zwelling, initieel branderig gevoel of jeuk) op het gebied waar EMLA is gebruikt. Dit zijn normale reacties op de crème en de verdovingsmiddelen die binnen afzienbare tijd verdwijnen zonder dat maatregelen nodig zijn.

Als u vervelende of ongebruikelijke bijwerkingen ervaart als u EMLA gebruikt, moet u het gebruik ervan stoppen en zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts of apotheker.

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Voorbijgaande plaatselijke huidreacties (bleekheid, roodheid, zwelling) op de aanbrengplaats tijdens behandeling van de huid, genitale slijmvliezen of zweren aan het been. - Een initieel mild branderig gevoel, jeuk of warmte op de aanbrengplaats tijdens behandeling van genitale slijmvliezen of zweren aan het been.

Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Een initieel mild branderig gevoel, jeuk of warmte op de aanbrengplaats tijdens behandeling van de huid. - Gevoelloosheid (tintelingen) op de aanbrengplaats tijdens behandeling van de genitale slijmvliezen. - Irritatie van de aanbrengplaats tijdens behandeling van zweren aan het been.

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) - Allergische reacties die in zeldzame gevallen tot anafylactische shock kunnen leiden (huiduitslag, zwelling, koorts, ademhalingsproblemen en flauwvallen) tijdens behandeling van de huid, genitale slijmvliezen of zweren aan het been. - Methemoglobinemie (bloedaandoening) tijdens behandeling van de huid. - Kleine puntvormige bloedingen op de aanbrengplaats (met name bij kinderen met eczeem waarbij dit middel lang heeft kunnen inwerken) tijdens behandeling van de huid. - Irritatie van de ogen indien EMLA per ongeluk in contact met de ogen komt tijdens behandeling van de huid.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Chemische brandwonden aan de ogen als EMLA per ongeluk met de ogen in aanraking komt tijdens de behandeling.

Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen Methemoglobinemie, een bloedaandoening, die vaker wordt waargenomen, vaak in verband met een overdosis bij pasgeborenen en zuigelingen van 0 tot 12 maanden.

Overgevoeligheid voor lidocaïne en/of prilocaïne of voor lokale anesthetica van het amide-type of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).

• Tabel zie bijsluiter
• Toediening van 1 gram crème komt ongeveer overeen met een lengte van 3,5 cm crème die uit de tube van 30 gram is geknepen