Neurontin 400mg Caps 90

1. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?  U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:  als u lijdt aan een nieraandoening kan uw arts u een aangepast doseerschema voorschrijven  als u hemodialyse moet ondergaan (om afvalstoffen te verwijderen vanwege een nieraandoening), informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt  als u symptomen ontwikkelt zoals aanhoudende maagpijn, misselijkheid of braken, neem dan meteen contact op met uw arts aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier).  als u klachten hebt die het centraal zenuwstelsel of de ademhaling betreffen of als u ouder bent dan 65 jaar, kan uw arts een ander doseringsschema voorschrijven.  vertel het uw arts voordat u begint met het gebruik van dit medicijn als u ooit misbruik heeft gemaakt of afhankelijk bent geweest van alcohol, medicijnen op voorschrift of illegale drugs, dit kan betekenen dat u een groter risico loopt om afhankelijk te worden van Neurontin. Afhankelijkheid Sommige mensen kunnen van Neurontin afhankelijk worden (een behoefte om het medicijn te blijven innemen). Ze kunnen onthoudingsverschijnselen krijgen wanneer ze stoppen met het gebruik van Neurontin (zie rubriek 3, "Hoe neemt u dit medicijn in ?"en "Als u stopt met het innemen van dit medicijn"). Als u zich er zorgen over maakt dat u van Neurontin afhankelijk kunt worden, is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt. Als u een van de volgende klachten opmerkt tijdens het innemen van Neurontin, kan dit een teken zijn dat u afhankelijk bent geworden.

- U heeft het gevoel dat u het medicijn langer moet innemen dan aangeraden door uw voorschrijver - U heeft het gevoel dat u meer moet innemen dan de aanbevolen dosis - U gebruikt het medicijn om andere redenen dan voorgeschreven - U heeft herhaalde, mislukte pogingen gedaan om te stoppen met of controle te krijgen over het gebruik van het medicijn - Wanneer u stopt met het innemen van het medicijn voelt u zich niet goed, en u voelt zich beter zodra u het medicijn weer inneemt Als u een van deze klachten opmerkt, neem dan contact op met uw arts om het beste behandeltraject voor u te bespreken, onder meer om te bepalen wanneer het een geschikt moment is om te stoppen en hoe u dit op een veilige manier moet doen. Een klein aantal mensen, dat behandeld werd met anti-epileptica zoals gabapentine, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft, neem dan direct contact op met uw arts. Belangrijke informatie over potentieel ernstige reacties In verband met het gebruik van gabapentine is melding gemaakt van ernstige huiduitslag, zoals Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse en toxicodermie met eosinofilie en systemische verschijnselen (DRESS). Stop met het gebruik van gabapentine en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten opmerkt die bij deze ernstige huidreacties horen.

Epilepsie

• Aanvullende therapie bij volwassenen en kinderen > 6 j
• Monotherapie bij volwassenen en adolescenten > 12 j

Perifere neuropathische pijn

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine. Elke harde gelatinecapsule bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Capsule-inhoud: lactosemonohydraat, maïszetmeel en talk.

Capsulewand: gelatine, gezuiverd water en natriumlaurilsulfaat.

De capsules van 100 mg bevatten de kleurstof E171 (titaniumdioxide), de capsules van 300 mg bevatten de kleurstoffen E171 (titaniumdioxide) en E172 (geel ijzeroxide) en de capsules van 400 mg bevatten de kleurstoffen E171 (titaniumdioxide) en E172 (geel ijzeroxide en rood ijzeroxide). De drukinkt die op alle capsules wordt gebruikt bevat schellak, E171 (titaniumdioxide) en E132 (indigokarmijnaluminiumlak).

Neurontin

• zou de werking van andere anti-epileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen niet beïnvloeden.

• kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden. Als u voor onderzoek een urinemonster moet afgeven, vertel uw arts of ziekenhuis dan wat u gebruikt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Neurontin en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen opmerkt:

 roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Steven-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

 wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit medicijn één van de volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:

 aanhoudende buikpijn, zich ziek voelen en ziek zijn, aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)

 ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen

 Neurontin kan een ernstige of levensbedreigende allergische reactie veroorzaken die uw huid of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of bloedcellen kan treffen. Huiduitslag kan al dan niet optreden wanneer u deze reactie heeft. Het is mogelijk dat u gehospitaliseerd moet worden of Neurontin stopzetten.

Contacteer onmiddellijk uw arts als een van de volgende symptomen optreedt :

• huiduitslag en roodheid en/of haaruitval

• netelroos

• koorts

• gezwollen klieren die niet verdwijnen

• zwelling van uw lippen, gezicht en tong

• geelkleuren van uw huid of het oogwit

• ongewone blauwe plekken of bloedingen

• ernstige vermoeidheid of zwakte

• onverwachte spierpijn

• frequente infecties

Deze symptomen kunnen de voortekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u onderzoeken om te beslissen of u Neurontin moet blijven innemen.

 Als u hemodialyse moet ondergaan, informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak: (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben)

 Virale infectie

 Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie

 Zich moe voelen, koorts

Vaak: (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben)

 Longontsteking, luchtweginfecties, infectie van de urinewegen, oorontsteking of andere infecties

 Laag aantal witte bloedlichaampjes

 Anorexia, toegenomen eetlust

 Woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst, zenuwachtigheid, moeite met denken

 Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid, hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel),

coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige reflexen

 Wazig zien, dubbel zien

 Duizeligheid

 Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding

 Moeite met ademen, bronchitis, zere keel, hoesten, droge neus

 Braken, misselijkheid, tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid

 Zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne

 Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen

 Erectieproblemen (impotentie)

 Zwelling van armen en benen, moeite met lopen, slapte, pijn, zich ziek voelen, griepachtige symptomen

 Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename

 Onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding

Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen gemeld.

Soms: (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben)

 Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)

 Allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos

 Verminderde beweging

 Snelle hartslag

 Problemen met slikken

 Zwelling die het gelaat, de romp en de ledematen betreft

 Abnormale resultaten van de bloedonderzoeken die op leverproblemen zouden kunnen duiden

 Geestelijke aftakeling

Zelden: (waar tot 1 op 1.000 mensen last van kan hebben)

 Daling van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)

 Bewustzijnsverlies

 Moeite met ademhalen, oppervlakkige ademhaling (ademdepressie)

De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat Neurontin in de handel werd gebracht:

 Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen)

 Zelfmoordgedachten, hallucinaties

 Problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid

 Oorsuizingen

 Geel kleuren van huid en ogen (geelzucht), ontsteking van de lever

 Acute nierinsufficiëntie, incontinentie

 Vergroting van het borstweefsel, borstvergroting

 Bijwerkingen als gevolg van abrupt stoppen met het gebruik van gabapentine (angst,

slapeloosheid, misselijkheid, pijn, zweten), pijn op de borst

 Afbraak van spiervezels (rhabdomyolyse)

 Veranderingen van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de creatinine-fosfokinase-waarden)

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid  Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen en de mogelijke risico's van het medicijn voor uw ongeboren kind bespreken.  U mag niet stoppen met uw behandeling zonder dit met uw arts te bespreken.  Als u zwanger wilt worden, moet u uw behandeling eerst met uw arts of apotheker bespreken voordat u zwanger wordt.  Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, bespreek dit dan met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Neurontin kan indien nodig tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt. Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, neem dan direct contact op met uw arts.

Als u zwanger bent geworden en epilepsie heeft, is het van belang dat u het gebruik van uw medicijn niet stopzet zonder eerst met uw arts te overleggen, aangezien uw ziekte hierdoor kan verslechteren. Het verslechteren van uw epilepsie kan u en uw ongeboren kind in gevaar brengen. In een studie waarbij is gekeken naar gegevens van vrouwen in Scandinavische landen die gabapentine gebruikten tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap, was er geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of problemen met de ontwikkeling van de hersenfunctie (neurologische ontwikkelingsstoornissen). Baby's van vrouwen die gabapentine gebruikten tijdens de zwangerschap hadden echter een verhoogd risico op een laag geboortegewicht en vroeggeboorte. Wanneer gabapentine wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, kan dit leiden tot onthoudingsverschijnselen bij pasgeborenen. Dit risico wordt mogelijk vergroot wanneer gabapentine samen wordt gebruikt met opioïde pijnstillers (geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige pijn). Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt, vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden terwijl u Neurontin gebruikt. Stop niet plotseling met het gebruik van dit medicijn aangezien dit kan leiden tot een doorbraakaanval die ernstige gevolgen kan hebben voor u en uw kind. Borstvoeding Gabapentine, de werkzame stof van Neurontin, gaat over in de moedermelk. Omdat het effect op het kind niet bekend is, wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens het gebruik van Neurontin. Vruchtbaarheid Er is geen effect op de vruchtbaarheid in dieronderzoek.

Epilepsie

• Initiële titratie
  • Dag 1: 1 x 300 mg
  • Dag 2: 2 x 300 mg
  • Dag 3: 3 x 300 mg
  • OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1
  • Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag
  • Onderhoudsdosis: 900 - 3600 mg /dag.
  • Max. 4800 mg /dag
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval
  • Startdosis: 10 tot 15 mg/kg/dag
  • Onderhoudsdosis: 25 tot 35 mg/kg/dag
  • Max. 50 mg/kg/dag
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval

Perifere neuropathische pijn

• Initiële titratie
• Dag 1: 1 x 300 mg
• Dag 2: 2 x 300 mg
• Dag 3: 3 x 300 mg
• OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1
• Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag
• Onderhoudsdosis: 3600 mg /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel innemen met voldoende vloeistof