Alpha-1 Iv Amp 10x0,5ml 1mcg/0,5ml

1-Alpha LEO is een vorm van vitamine D3, die de absorptie van calcium door het organisme verhoogt.

1-Alpha LEO is aangewezen voor de behandeling van beenderaandoeningen waarbij de productie van actieve derivaten van vitamine D verstoord is.

De capsules en de druppels worden gebruikt bij:

• beenderziekten ten gevolge van een nierstoornis
• vitamineweerstandige rachitis
• onvoldoende werking van de parathyroïde klieren
• na heelkundige ingreep van de parathyroïde klieren
• neonataal rachitisme (1-Alpha LEO 2 microgram/ml druppels)

De werkzame stof is alfacalcidol.

1-Alpha LEO 0,25 microgram capsules zacht: iedere capsule bevat 0,25 microgram alfacalcidol.
1-Alpha LEO 1 microgram capsules, zacht: iedere capsule bevat 1 microgram alfacalcidol.
1-Alpha LEO 2 microgram/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing: 1 ml bevat 2 microgram alfacalcidol.
1-Alpha LEO I.V. 1 microgram/0,5 ml, oplossing voor injectie: iedere ampul bevat 1 microgram alfacalcidol.

- De andere stoffen in 1-Alpha LEO zijn:
Capsules 0,25 microgram:
Sesamolie, All-rac-α-tocopherol, Glycerol, Kaliumsorbaat, Titanium dioxide, Gelatine

Capsules 1 microgram:
Sesamolie, All-rac-α-tocopherol, Glycerol, Kaliumsorbaat, Zwarte ijzeroxide (E172), Rode ijzeroxide (E172), Gelatine

Druppels voor oraal gebruik, oplossing:
Macrogolglycerol hydroxystearaat, Citroenzuur, Natriumcitraat, Sorbitol, All-rac-α-tocopherol, Methylparahydroxybenzoaat, Ethanol, Gezuiverd water

Oplossing voor injectie:
Citroenzuur, Ethanol, Natriumcitraat, Propyleenglycol, Water voor injectie

• Colestyramine en colestipol (bloedvetverlagende middelen) kunnen de opname van Etalpha verminderen. Daarom dienen Etalpha capsules en druppels ten minste 1 uur voor of 4 tot 6 uur na de inname van deze middelen te worden toegediend.

• Bij de toediening van vloeibare paraffine kan de opname van Etalpha verminderd worden.

• Thiazide diuretica (een bepaalde soort plasmiddelen) kunnen een verhoogd calciumgehalte in het bloed veroorzaken.

• Geneesmiddelen tegen epilepsie (barbituraten, fenytoïne, carbamazepine of primidon) kunnen de werkzaamheid van Etalpha beïnvloeden en een hogere dosis noodzakelijk maken.

• Gelijktijdig gebruik van andere vitamine D bevattende preparaten kan het risico op een verhoogd calciumgehalte in het bloed verhogen. Gebruik van meerdere vitamine D bevattende geneesmiddelen moet vermeden worden.

• Hartglycosiden (geneesmiddelen tegen hartfalen) kunnen aanleiding geven tot hartritmestoornissen indien het calciumgehalte in het bloed te hoog is.

• Gelijktijdig gebruik met magnesium bevattende middelen tegen brandend maagzuur kan leiden tot een verhoogd magnesiumgehalte in het bloed, met name bij patiënten met chronische nierziekten.

• Gelijktijdig gebruik met calciumbevattende preparaten verhoogt het risico op een verhoogd calciumgehalte in het bloed.

• Bij gelijktijdig gebruik van aluminiumhoudende preparaten, kan Etalpha de concentratie van aluminium in het bloed verhogen.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 10 gebruikers):  een te hoog calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie)  een te hoog fosfaatgehalte in het bloed (hyperfosfatemie)  pijn en ongemak in de buik  huiduitslag  jeuk  een te hoog calciumgehalte in de urine (hypercalciurie)

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 100 gebruikers):  verwardheid  hoofdpijn  diarree  braken  verstopping  misselijkheid  spierpijn  verminderde nierfunctie  kalkneerslag in de nieren  nierstenen

 vermoeidheid  zich krachteloos of slap voelen (asthenie)  zich algemeen onwel voelen (malaise)  kalk-afzetting in het bindweefsel

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 gebruikers):  duizeligheid

Wanneer mag u 1-Alpha LEO niet gebruiken?

• Als u lijdt aan afwijkingen van de samenstelling van het bloed, meer bepaald verhoogd calcium-, magnesium-, of fosfaatgehalte (behalve bij onvoldoende werking van de bijschildklier.)
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor alfacalcidol of voor één van de andere bestanddelen van 1-Alpha LEO.
• Als u lijdt aan Systemische Lupus Erythematosus

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met 1-Alpha LEO?
Verwittig uw arts als u:

• Lijdt aan nierstenen.
• Hartglycosiden (tegen hartfalen) inneemt. Mocht het calciumgehalte in het bloed te hoog worden, kan dit bij inname van dergelijke middelen aanleiding geven tot hartritmestoornissen.
• Thiazide diuretica (een bepaalde soort plasmiddelen) inneemt. Er bestaat dan een verhoogde kans op een te hoog calciumgehalte in het bloed.
• 1-Alpha LEO I.V. toegediend krijgt en indien u in het verleden ongewenste effecten (overgevoeligheid) hebt vertoond bij het inspuiten van een geneesmiddel.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosis zal individueel voor iedere persoon vastgesteld moeten worden door de geneesheer; bij het instellen van de behandeling zijn meestal frequente bloedcontroles nodig.
Bij vermindering van de beendervezels bedraagt de maximale dosis 1 microgram in één of meerdere innamen.

De 1-ALPHA LEO I.V. ampullen goed schudden voor gebruik.