Ezetimibe Simvastatine Viatris 10mg/20mg Comp 98

Ezetimibe/Simvastatine Viatris wordt gebruikt voor patiënten bij wie het cholesterol met een dieet alleen onvoldoende wordt verlaagd. Bij gebruik van dit medicijn moet u uw cholesterolverlagend dieet voortzetten.

Ezetimibe/Simvastatine Viatris wordt naast een cholesterolverlagend dieet gebruikt als u:

 een verhoogde concentratie cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie [heterozygote familiaire en niet-familiaire]) of een te hoog vetgehalte in uw bloed heeft (gemengde hyperlipidemie):

• en deze onvoldoende verlaagd wordt door een statine alleen

• waarvoor u een statine en ezetimibe als aparte tabletten gebruikt heeft

 een erfelijke aandoening heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie), die de concentratie cholesterol in uw bloed verhoogt. U kunt ook andere behandelingen krijgen.

 een hart- en vaatziekte heeft. Ezetimibe/Simvastatine Viatris verlaagt het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloedstroom in het hart te verhogen, of opname in het ziekenhuis vanwege pijn op de borst.

Ezetimibe/Simvastatine Viatris helpt u niet om af te vallen.

Welke stoffen zitten er in Ezetimibe/Simvastatine Viatris?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn ezetimibe en simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg, 40 mg of 80 mg simvastatine.

• De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Ezetimibe/Simvastatine Viatris bevat lactosemonohydraat"); citroenzuurmonohydraat, gebutyleerd hydroxyanisol (E320), ascorbinezuur (E300), natriumlaurylsulfaat (E487), natriumcroscarmellose, hypromellose (E464), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

Neem Ezetimibe/Simvastatine Viatris niet in met:

 Als u fusidinezuur via de mond moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit medicijn. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om Ezetimibe/Simvastatine Viatris opnieuw te gebruiken. Het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Viatris met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse zie rubriek 4.

 ciclosporine (vaak gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)

 danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt)

 medicijnen met een werkzame stof zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties)

 fibraten met een werkzame stof zoals gemfibrozil en bezafibraat (gebruikt om cholesterol te verlagen)

 erytromycine, claritromycine of telitromycine (gebruikt bij de behandeling van infecties met bacteriën).

 hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij de behandeling van hiv-infecties)

 antivirale middelen tegen hepatitis C zoals boceprevir, telaprevir , elbasvir, grazoprevir of glecaprevir/pibrentasvir (gebruikt tegen hepatitis C-virusinfectie)

 nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie)

 medicijnen die cobicistat bevatten (die ook worden gebruikt om hiv-infecties te behandelen)

 amiodaron (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag)

 verapamil, diltiazem of amlodipine (gebruikt tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartaandoeningen)

 lomitapide (gebruikt om een ernstige en zeldzame genetische cholesterolziekte te behandelen)

 daptomycine (een medicijn dat gebruikt wordt voor de behandeling van gecompliceerde huid- en huidweefselinfecties en bacteriëmie). Het is mogelijk dat bijwerkingen die een effect hebben op de spieren erger kunnen worden als dit medicijn ingenomen wordt tijdens behandeling met simvastatine (bijvoorbeeld Ezetimibe/Simvastatine Viatris ). Uw arts kan besluiten dat u een tijdje stopt met het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Viatris.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U heeft leverproblemen

• U bent zwanger of u geeft borstvoeding

• U neemt gelijktijdig medicijnen in met een of meer van de volgende werkzame stoffen:

 itraconazol, ketoconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties)

 erytromycine, claritromycine of telitromycine (gebruikt bij de behandeling van infecties)

 hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en

saquinavir (hiv- proteaseremmers worden gebruikt om hiv-infecties te

behandelen) of medicijnen die cobicistat bevatten (worden ook gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties)

 boceprevir of telaprevir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C-virusinfecties)

 nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie)

 gemfibrozil (gebruikt om cholesterol te verlagen)

 ciclosporine (vaak gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)

 danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).

• Als u op dit moment, of in de laatste 7 dagen, een medicijn (heeft) gebruikt dat fusidinezuur heet (gebruikt bij de behandeling van infecties met bacteriën) oraal of via injectie. De combinatie van fusidinezuur en Ezetimibe/Simvastatine Viatris kan leiden tot ernstige spierproblemen (rhabdomyolyse).

1. Hoe neemt u dit middel in?

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Uw arts bepaalt de juiste tabletsterkte voor u, afhankelijk van uw huidige behandeling en uw persoonlijk risico.

Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

 Voordat u met Ezetimibe/Simvastatine Viatris begint, moet u een cholesterolverlagend dieet volgen.

 U moet dit cholesterolverlagend dieet tijdens het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Viatris voortzetten.

Volwassenen

De geadviseerde dosering is één tablet Ezetimibe/Simvastatine Viatris via de mond eenmaal per dag, 's avonds.

De dosis 10 mg/80 mg Ezetimibe/Simvastatine Viatris 10 mg/80 mg wordt alleen aanbevolen voor volwassenen met een zeer hoog cholesterol en met een hoog risico op hartproblemen die op lagere doses hun cholesterolstreefwaarden niet hebben bereikt.

Gebruik bij kinderen en jongeren (10 t/m 17 jaar)

De geadviseerde dosering is één tablet Ezetimibe/Simvastatine Viatris via de mond eenmaal per dag, 's avonds (een maximumdosering van 10/40 mg eenmaal per dag mag niet overschreden worden).

 Neem Ezetimibe/Simvastatine Viatris 's avonds in.

 U mag Ezetimibe/Simvastatine Viatris met of zonder voedsel innemen.

 De tabletten hebben geen breuklijn en mogen niet worden gebroken.

Als uw arts Ezetimibe/Simvastatine Viatris heeft voorgeschreven samen met een ander medicijn dat het cholesterol verlaagt en dat de werkzame stof colestyramine of een ander galzuurbindend hars bevat, moet u Ezetimibe/Simvastatine Viatris tenminste 2 uur vóór of 4 uur na toediening van die medicijnen innemen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Wanneer u te veel van Ezetimibe/Simvastatine Viatris heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis Ezetimibe/Simvastatine Viatris gewoon de volgende dag in op het gebruikelijke tijdstip.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Neem contact op met uw arts voordat u stopt met de inname van dit medicijn omdat uw cholesterol weer kan gaan stijgen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

CNK	3733250
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	73 mm
Lengte	100 mm
Diepte	38 mm
Actieve ingrediënten	ezetimibe, simvastatine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter