Milpro 12,5mg/125mg Hond Filmomh Tabl 4

Speciale waarschuwingen: Om een effectief wormcontrole programma te ontwikkelen dienen lokale epidemiologische informatie en leefomstandigheden van de hond meegenomen te worden en wordt geadviseerd om professioneel advies in te winnen. Resistentie van parasieten voor een bepaalde klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen gedurende frequent, herhaaldelijk gebruik van een anthelminthicum van die bepaalde klasse. Het wordt aanbevolen om alle dieren in hetzelfde huishouden gelijktijdig te behandelen. Wanneer een Dipylidium caninum-infectie aanwezig is, moet gelijktijdige behandeling van intermediaire gastheren zoals vlooien en luizen, worden overwogen om herinfectie te voorkomen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Studies met milbemycine oxime laten zien dat de veiligheidsmarge bij sommige honden zoals collies of aanverwante hondenrassen minder is dan bij andere rassen. Bij deze honden moet de aanbevolen dosering strikt worden gevolgd. De tolerantie van het diergeneesmiddel bij jonge pups van deze rassen is niet onderzocht. De klinische verschijnselen bij collies zijn vergelijkbaar met de verschijnselen die gezien worden bij overdosering in de algemene hondenpopulatie (zie ook de rubriek "Overdosering"). Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. De behandeling van honden met een groot aantal circulerende microfilariae kan soms leiden tot het ontstaan van hypersensitieve reacties, zoals bleke slijmvliezen, braken, trillen, zwaar ademen of overdadig speekselen. Deze reacties worden geassocieerd met het vrijkomen van eiwitten van dode of stervende microfilariae en zijn niet direct een toxisch effect van het diergeneesmiddel. Het gebruik bij honden die lijden aan microfilariaemie is daarom niet aanbevolen. In gebieden met een hartworm risico, of in het geval dat het bekend is dat de hond heeft gereisd van en naar regio's met een hartworm risico, wordt het aanbevolen een dierenarts te raadplegen voordat het diergeneesmiddel wordt toegediend, om de aanwezigheid van een gelijktijdige besmetting met Dirofilaria immitis uit te sluiten. In geval van een positieve diagnose is het wenselijk om een adulticide behandeling te geven voordat het diergeneesmiddel wordt toegediend. Er zijn geen studies verricht met zwaar verzwakte honden of individuen met een ernstige vermindering van de nier- of leverfunctie. Het diergeneesmiddel wordt niet aanbevolen voor dergelijke dieren of moet uitsluitend worden gebruikt overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Bij honden jonger dan 4 weken oud is een lintworminfectie ongewoon. Behandeling van dieren jonger dan 4 weken oud met een combinatie diergeneesmiddel is daarom waarschijnlijk niet nodig. De tabletten zijn gearomatiseerd. Bewaar tabletten buiten het bereik van dieren om accidentele inname te voorkomen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Na toediening handen wassen. In geval van accidentele ingestie van de tabletten, in het bijzonder bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Gebruik dit diergeneesmiddel niet in geval van een bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. Overige voorzorgsmaatregelen: Echinococcose vormt een risico voor de mens. Aangezien echinococcose een meldingsplichtige ziekte is bij de World Organisation for Animal Health (WOAH), dienen specifieke richtlijnen over de behandeling en follow-up en betreffende de bescherming van personen, te worden verkregen bij de relevante bevoegde autoriteit. Dracht en lactatie: In een studie is aangetoond dat de combinatie van werkzame bestanddelen zeer goed wordt getolereerd door fokteven, ook tijdens dracht en lactatie. Tijdens dracht en lactatie uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts aangezien er geen specifieke studie is uitgevoerd met dit diergeneesmiddel. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Het gelijktijdig gebruik van praziquantel/milbemycine oxime met selamectine wordt goed verdragen. Er werden geen interacties waargenomen wanneer de aanbevolen dosering van de macrocyclische lactoon selamectine werd toegediend tijdens de behandeling met de aanbevolen dosering van de diergeneesmiddelcombinatie. Door de afwezigheid van verdere studies wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het gelijktijdig toedienen van het diergeneesmiddel met andere macrocyclische lactonen. Ook dergelijke studies zijn niet uitgevoerd bij fokdieren. Overdosering: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd onder rubriek "Bijwerkingen".

Behandeling van menginfectie van volwassen cestoden (lintwormen) en nematoden
(rondwormen) van de volgende soorten:

Cestoden:

• Dipylidium caninum,
• Taenia spp.,
• Echinococcus spp.,
• Mesocestoides spp.

Nematoden:

• Ancylostoma caninum,
• Toxocara canis,
• Toxascaris leonina,
• Trichuris vulpis,
• Thelazia callipaeda (zie specifieke behandelingsschema's onder rubriek 4.9 "Dosering en toedieningsweg"),
• Crenosoma vulpis (Vermindering van infectie niveau),
• Angiostrongylus vasorum (Vermindering van infectieniveau door immature volwassen ( L5) en volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en ziektepreventie rubriek 4.9 "Dosering en toedieningsweg".

Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van hartwormziekte
(Dirofilaria immitis) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is.

Actieve stoffen:

• Milbemycine oxime 12,5 mg
• Praziquantel 125 mg

Hulpstoffen:

Kern:

• Cellulose, microkristallijn
• Croscarmellos natrium
• Lactose monohydraat
• Povidon
• Magnesiumstearaat
• Hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide

Omhulsel:

• Natuurlijke leversmaak van gevogelte
• Hypromellose
• Cellulose, microkristallijn
• Macrogol stearaat

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Het gelijktijdig gebruik van praziquantel/milbemycine oxime met selamectine wordt goed verdragen.

Er werden geen interacties waargenomen wanneer de aanbevolen dosering van de macrocyclische lactoon selamectine werd toegediend tijdens de behandeling met de aanbevolen dosering van de diergeneesmiddelcombinatie. Door de afwezigheid van verdere studies wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het gelijktijdig toedienen van het diergeneesmiddel met andere macrocyclische lactonen.

Ook dergelijke studies zijn niet uitgevoerd bij fokdieren.

Hond: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Overgevoeligheidsreactie Systeemstoornis (bijv. lethargie en anorexia) Neurologische aandoening (bijv. spiertrillingen, ataxie (coördinatieproblemen) en convulsies) Spijsverteringsstoornis (bijv. braken (overgeven), diarree en kwijlen) Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Niet toedienen aan honden met een gewicht minder dan 5 kg.
• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: In een studie is aangetoond dat de combinatie van werkzame bestanddelen zeer goed wordt getolereerd door fokteven, ook tijdens dracht en lactatie. Tijdens dracht en lactatie uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts aangezien er geen specifieke studie is uitgevoerd met dit diergeneesmiddel.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Oraal gebruik.

Minimale aanbevolen dosering: 0,5 mg milbemycine oxime en 5 mg praziquantel per kg lichaamsgewicht worden éénmalig oraal toegediend.

Het diergeneesmiddel toedienen met of na wat eten.

De tabletten hebben een vleessmaak en zijn makkelijk toe te dienen (meestal worden de tabletten vrijwillig opgenomen door de honden en de pups, zelfs zonder voer).

Afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond, is de praktische dosering als volgt:

Gewicht Milpro 2,5 mg/25 mg

filmomhulde tabletten voor

kleine honden en pups

Milpro 12,5 mg/125 mg

filmomhulde tabletten voor

honden

0,5 - 1 kg ½ tablet

1 – 5 kg 1 tablet

5 – 10 kg 2 tabletten

5 – 25 kg 1 tablet

25 – 50 kg 2 tabletten

50 – 75 kg 3 tabletten

In gevallen waarbij preventie tegen hartwormziekte wordt toegepast en waarbij gelijktijdige behandeling tegen lintworm vereist is, kan het diergeneesmiddel het monovalent product vervangen voor de preventie van hartwormziekte.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Voor de behandeling van Angiostrongylus vasorum-infecties, milbemycine oxime 4 maal toedienen met een interval van een week. Het wordt aanbevolen om, wanneer een behandeling tegen cestoden geïndiceerd is, éénmalig het diergeneesmiddel toe te dienen en daarna te vervolgen met een monovalent product dat alleen milbemycine oxime bevat, gedurende de drie overige wekelijkse behandelingen.

Het elke vier weken toedienen van het diergeneesmiddel in endemische gebieden voorkomt Angiostrongylosis, door het verminderen van immature volwassenen (L5) en volwassen parasieten, waarbij een gelijktijdige behandeling tegen cestoden is geïndiceerd.

Voor de behandeling van Thelazia callipaeda, dient milbemycine oxime 2 maal toegediend te worden met een interval van 7 dagen. Wanneer gelijktijdige behandeling van cestoden is geïndiceerd, kan dit diergeneesmiddel het monovalente product, dat alleen milbemycine oxime bevat, vervangen.