Rosuvastatin Sandoz 10mg Film.tabl 98 Opa/alu/pvc

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is rosuvastatine.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Tabletinhoud: Lactose, watervrij colloïdaal silicium,

verkiezelde microkristallijne cellulose, maïszetmeel, talk, natriumstearylfumaraat

Tabletomhulling:

Hypromellose, mannitol (E 421), macrogol 6000, talk, titaniumdioxide (E 171), ijzeroxide geel

(E 172), ijzeroxide rood (E 172)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Rosuvastatin Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem contact op met uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties),  warfarine, ticagrelor of clopidogrel (of een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt voor bloedverdunning), fibraten en andere lipidenverlagende geneesmiddelen (zoals gemfibrozil, fenofibraat) of een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om de hoeveelheid cholesterol te verlagen (zoals ezetimibe),  middelen tegen problemen aan uw maag of darmen (om het zuur in uw maag te neutraliseren),  erytromycine (een antibioticum), fusidinezuur (een antibioticum – zie hieronder en de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"),  een oraal anticonceptiemiddel (de pil),  hormoonsubstitutietherapie,  regorafenib (gebruikt om kanker te behandelen),  darolutamide (gebruikt om kanker te behandelen),  capmatinib (gebruikt om kanker te behandelen),  fostamatinib (gebruikt om een laag aantal bloedplaatjes te behandelen),  febuxostat (gebruikt om hoge urinezuurwaarden in het bloed te behandelen en te voorkomen)  teriflunomide (gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose),  roxadustat (gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met chronische nierziekte)  tafamidis (gebruikt voor de behandeling van een ziekte die transthyretineamyloïdose wordt genoemd)  een van de volgende middelen, gebruikt om een virusinfectie te behandelen waaronder HIV of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?'): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir en pibrentasvir.

De werking van deze geneesmiddelen zou door Rosuvastatin Sandoz kunnen worden veranderd of deze geneesmiddelen zouden de werking van Rosuvastatin Sandoz kunnen veranderen.

Indien u fusidinezuur via de mond dient in te nemen om een bacteriële infectie te behandelen, zult u tijdelijk dienen te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u zeggen wanneer het veilig is de behandeling met Rosuvastatin Sandoz opnieuw op te starten. Het gelijktijdige gebruik

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn. Meestal zijn de bijwerkingen mild van aard en verdwijnen ze na korte tijd.

Stop met de inname van Rosuvastatin Sandoz en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:

 ademhalingsmoeilijkheden, met of zonder opzwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel

 opzwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u problemen kunt hebben met slikken

 ernstige jeuk van de huid (met bultjes).

 roodachtige, niet-verhoogde vlekken in de vorm van een schietschijf of ronde vlekken op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom);

 uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Stop ook met de inname van Rosuvastatin Sandoz en contacteer meteen uw arts als u last heeft van:

 ongebruikelijke spierpijn die langer duurt dan u zou verwachten. Deze spierklachten komen bij kinderen en jongeren vaker voor dan bij volwassenen. Zoals bij andere statines, heeft een klein aantal mensen vervelende spierproblemen gehad en in zeldzame gevallen leiden deze spierproblemen tot een mogelijk levensbedreigende spierbeschadiging, gekend als rhabdomyolyse.

 lupusachtig ziektesyndroom (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen)

 spierscheur

Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen optreden bij tussen 1 op de 10 en 1 op de 100 personen):

 Hoofdpijn

 Maagpijn

 Constipatie

 Misselijkheid

 Spierpijn

 Zich zwak voelen

 Duizeligheid

 Een verhoging van de hoeveelheid eiwit in uw urine – dit wordt meestal vanzelf weer normaal zonder dat u hoeft te stoppen met de inname van Rosuvastatin Sandoz tabletten (alleen Rosuvastatin Sandoz 40 mg)

 Diabetes. Hierop heeft u een groter risico als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt.

Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen optreden bij tussen 1 op de 100 en 1 op de 1.000 personen)

 Uitslag, jeuk of andere huidreacties

CNK	3603222
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	66 mm
Lengte	136 mm
Diepte	54 mm
Actieve ingrediënten	rosuvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter