Simvastatine Viatris 20mg Filmomh Tabl 250 Fl Hdpe

Simvastatine Viatris wordt gebruikt voor verlaging van de concentraties cholesterol en

vetachtige stoffen, die triglyceriden worden genoemd, in uw bloed.

Wanneer u dit geneesmiddel inneemt, moet u een cholesterolverlagend dieet volgen. Dit geneesmiddel behoort tot de groep geneesmiddelen die statinen wordt genoemd.

Simvastatine Viatris wordt naast een dieet gebruikt als u:

 een verhoogde concentratie cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie) of een te hoog vetgehalte in uw bloed heeft (gemengde hyperlipidemie), wanneer lichaamsbeweging en gewichtsverlies geen effect hebben gehad.

 een erfelijke aandoening, homozygote familiaire hypercholesterolemie, heeft, die de concentratie cholesterol in uw bloed verhoogt. U kan ook andere geneesmiddelen krijgen voor deze aandoening.

 een coronaire hartziekte heeft of een verhoogd risico loopt die te krijgen. Als u suikerziekte heeft, een beroerte heeft gehad of lijdt aan een andere aandoening aan de bloedvaten, loopt u meer kans op een coronaire hartziekte.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is simvastatine. Simvastatine Viatris is te verkrijgen in de vorm van filmomhulde tabletten in 3 sterkten met 20 mg / 40 mg / 80 mg van de werkzame stof simvastatine per tablet.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn ascorbinezuur, butylhydroxyanisol (E320), citroenzuurmonohydraat, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Simvastatine Viatris bevat lactose"), magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumlaurylsulfaat, hypromellose, talk, hydroxypropylcellulose, titaniumdioxide (E171), macrogol, rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172) (enkel 20 mg en 40 mg).

Vele geneesmiddelen beïnvloeden de werking van simvastatine. Gebruikt u naast Simvastatine Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen vrij van voorschrift, kruidengeneesmiddelen, vitaminesupplementen en de volgende geneesmiddelen:

 ciclosporine, gebruikt om afstoting bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan te voorkomen,

 een hormoon dat danazol wordt genoemd en dat gebruikt wordt om hevige of pijnlijke menstruaties te behandelen

 antischimmelmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol, fluconazol, posaconazol of voriconazol,

 fibraten zoals gemfibrozil, fenofibraat of bezafibraat die ook worden gebruikt om verhoogd cholesterol te behandelen,

 niacine of nicotinezuur of acipimox in hoge doses die ook worden gebruikt voor behandeling van verhoogd cholesterol,

 antibiotica zoals erythromycine, clarithromycine, telithromycine

 HIV-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir of saquinavir (geneesmiddelen voor hiv-infecties) of geneesmiddelen die cobicistat bevatten (die eveneens gebruikt worden om hiv-infecties te behandelen),

 antivirale middelen tegen hepatitis C zoals boceprevir, telaprevir, elbasvir of grazoprevir,

 glecaprevir/pibrentasvir (ook gebruikt om hepatitis C te behandelen),

 een antidepressivum dat nefazodon heet,

 geneesmiddelen zoals amiodarone (een geneesmiddel voor de behandeling van onregelmatige hartslag), verapamil, diltiazem of amlodipine (geneesmiddelen voor behandeling van hoge bloeddruk of hartaandoeningen),

 lomitapide (wordt gebruikt om een ernstige en zeldzame genetische cholesterolziekte te behandelen)

 daptomycine (een geneesmiddel voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de huid en huidstructuren en bacteriëmie). Het is mogelijk dat er meer bijwerkingen op de spieren optreden als dit geneesmiddel wordt ingenomen tijdens de behandeling met simvastatine. Uw arts kan beslissen dat u tijdelijk met simvastatine moet stoppen,

 colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht)

 ticagrelor (een geneesmiddel tegen het samenklonteren van bloedplaatjes).

Inname van simvastatine met één van deze geneesmiddelen kan het risico op spierproblemen verhogen (sommige hiervan werden al opgesomd in de bovenstaande rubriek 'Wanneer mag u Simvastatine Viatris niet gebruiken?').

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 u heeft leverproblemen

 u bent zwanger of u geeft borstvoeding

 u neemt geneesmiddelen voor schimmelinfecties (zoals itraconazol, ketoconazol, posaconazol of voriconazol), geneesmiddelen die gebruikt worden om hiv te behandelen (zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir), geneesmiddelen die cobicistat bevatten (die eveneens gebruikt worden om hiv-infecties te behandelen), geneesmiddelen voor behandeling van hepatitis C (boceprevir, telaprevir), antibiotica (zoals erytromycine, claritromycine, telitromycine) of nefazodon, gebruikt voor behandeling van depressie (zie rubriek 2 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in')

 u neemt gemfibrozil (een geneesmiddel voor verlaging van cholesterol)

 u neemt ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)

 u neemt danazol (een synthetisch hormoon gebruikt voor behandeling van endometriose)

Neem niet meer dan 40 mg Simvastatine Viatris als u lomitapide inneemt (wordt gebruikt om een ernstige en zeldzame genetische cholesterolziekte te behandelen).

Neem dit geneesmiddel niet in wanneer één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is en raadpleeg uw arts om over uw behandeling te praten.

1. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw dosis

zal worden bepaald door uw arts en zal afhangen van de resultaten van het bloedonderzoek.

De dosis die u moet nemen zal door uw apotheker op de doos/het etiket worden geschreven.

U dient uw cholesterolverlagende dieet te blijven volgen en te bewegen.

Patiënten met coronaire hartziekten (CHZ)

De geadviseerde dosering is 20 mg – 40 mg die u 's avonds moet innemen. Uw arts kan uw dosis om de 4 weken verhogen. De maximum dosis is 80 mg. Uw arts zal de juiste tabletsterkte voor u bepalen, afhankelijk van uw conditie, huidige behandeling en uw persoonlijk risico. Blijf Simvastatine Viatris innemen tenzij uw arts u zegt te stoppen.

Patiënten met verhoogde concentraties cholesterol/bloedvetten

(hypercholesterolemie/hyperlipidemie)

De geadviseerde startdosis is 10 mg - 20 mg 's avonds in te nemen. Uw arts kan uw dosis om de 4 weken verhogen. De maximum dosis is 80 mg.

Patiënten met erfelijke hoge cholesterol (homozygote familiaire hypercholesterolemie)

De geadviseerde gebruikelijke startdosis is 40 mg 's avonds in te nemen.

Bijsluiter

7/12

De 80 mg dosis is enkel aanbevolen voor volwassen patiënten die zeer hoge cholesterolwaarden in hun bloed hebben of die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van hartproblemen en die hun doel niet hebben bereikt met lagere doses.

Gebruik bij kinderen en jongeren (10-17 jaar)

De geadviseerde startdosis voor kinderen van 10 – 17 jaar is 10 mg. Deze dosis wordt gemeenlijk 's avonds ingenomen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot een maximum van 40 mg.

Sommige patiënten zullen een lagere dosis nodig hebben, vooral als ze ook andere geneesmiddelen innemen zoals fibraten of niacine, en ook als ze ernstige nierproblemen hebben.

Gelijktijdige inname van andere cholesterolverlagende geneesmiddelen met

Simvastatine Viatris

Uw arts kan u vragen om een geneesmiddel dat colestyramine heet, in te nemen terwijl u simvastatine inneemt. Dit geneesmiddel kan de werking van simvastatine beïnvloeden. U moet simvastatine 2 uur voor of 4 uur na inname van colestyramine innemen.

Inname van uw geneesmiddel

Slik het geneesmiddel in met veel water. U kan het met of zonder voedsel innemen. U kunt de 20 mg en 80 mg tabletten in gelijke helften verdelen.

CNK	4218442
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	65 mm
Lengte	96 mm
Diepte	55 mm

Lees de bijsluiter