Vasotop P 2,50mg Tabl 3 X 28

Langwerpige gearomatiseerde sinaasappel-tabletten met breuklijn.

1 tablet bevat 0,625 mg ramipril en 1,0 mg bruin ijzeroxide (E172)

1 tablet bevat 1,25 mg ramipril

1 tablet bevat 2,5 mg ramipril en 0,5 mg geel ijzeroxide (E172)

1 tablet bevat 5 mg ramipril en 0,25 mg rood ijzeroxide (E172)

1 tablet bevat 10 mg ramipril en 1,0 mg rood ijzeroxide (E172)

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Zowel diuretica als een laag natriumdieet versterken de werking van ACE inhibitoren door activatie van het renine-angiotensine-aldosteron systeem (RAAS). Hoge doseringen met diuretica en een laag natriumdieet moeten daarom vermeden worden tijdens de behandeling met ACE inhibitoren ter preventie van hypotensie (met symptomen zoals apathie, ataxie en uitzonderlijk syncope en acute nierinsufficiëntie).

Het simultane gebruik van kalium of kaliumsparende diuretica moet vermeden worden, gezien het risico op hyperkaliëmie.

1. BIJWERKINGEN

Bij de start van de behandeling met Vasotop P of na een toename van de dosering kan in uitzonderlijke gevallen een bloeddrukdaling optreden die tot uiting kan komen onder de vorm van vermoeidheid, apathie en ataxie. In dergelijke gevallen moet de behandeling stopgezet worden tot op het ogenblik dat de conditie van de patiënt genormaliseerd is en daarna herstart worden met 50 % van de originele dosis. Het gelijktijdig gebruik van diuretica in de vroege fase van de behandeling met ACE inhibitoren moet vermeden worden bij deze patiënten aangezien hoge dosissen van diuretica kunnen leiden tot een bloeddrukval

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

• Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))

• Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)

• Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)

• Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)

• Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij honden met relevante hemodynamische stenosen (bv. aortastenose,

mitralisklepstenose) of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE

De therapeutische dosis bij de hond bedraagt 0,125 mg ramipril/kg lichaamsgewicht oraal éénmaal per dag (1 tablet Vasotop P 0,625/1,25/2,5/5/10 mg per 5/10/20/40/80 kg lichaamsgewicht).

Voor een correcte dosering moet elk dier nauwkeurig gewogen worden alvorens de dosering te berekenen.

De behandeling dient steeds te starten met deze laagst aanbevolen dosering. De dosering mag enkel opgedreven worden indien het dier niet reageert op de aanbevolen initiële dosering van 0,125 mg ramipril/kg lichaamsgewicht.

Afhankelijk van de ergheid van de klinische symptomen, kan na twee weken de dosis opgedreven worden tot 0,25 mg ramipril per kg LG per dag.

1. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Vasotop P tabletten zijn gearomatiseerd. Bied het tablet aan de hond aan in de hand of in zijn voedingsschotel. Als de hond het weigert, geef het tablet dan door het in zijn muil te plaatsen.